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宁波市局扎实开展射频治疗仪专项排查

 来源:办公室  日期:2026-04-02 16:13:14
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近日,国家药品监督管理局发布的《关于调整〈博天堂娱乐分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)明确的两年过渡期于2026年3月31日届满。自2026年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将全面纳入第三类博天堂娱乐管理,未依法取得博天堂娱乐注册证的产品不得生产、进口、销售。为确保政策平稳落地,切实保障公众用械安全,宁波市局提早部署、多措并举,在全市范围内组织开展射频美容仪专项排查与规范治理工作。

一是全面摸排,精准掌握底数。统筹市、区(县)两级监管力量,对全市医美机构和开展医美项目的医疗机构开展全覆盖摸排,累计排查相关机构300余家。经核查,目前全市共有47家机构在用射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类设备,涉及设备82台。同时,对这两类仪器相关经营企业进行拉网式排查,建立了动态监管台账,为后续精准监管奠定基础。

二是压实责任,推动自查自纠。在摸排基础上,督促各医美机构和医疗机构对照法规要求开展自查自纠,重点核查在用射频设备是否取得博天堂娱乐注册证、是否从合法渠道购进、是否按规定存储使用等。截至目前,共收到医疗机构自查报告253份。针对相关经营企业,组织签订《质量安全承诺书》,承诺自2026年4月1日起,未取得博天堂娱乐经营许可证不得从事射频治疗仪类产品销售,不得销售未取得第三类博天堂娱乐产品注册证的射频治疗仪类产品,共签订承诺书26份。

三是宣传引导,营造共治氛围。 充分利用市级主流媒体、微信公众号等平台,持续开展射频美容仪新规政策科普宣传,提醒消费者选购时注意查验《博天堂娱乐经营许可证》《博天堂娱乐产品注册证》,并通过国家药监局官网核实注册信息。同时,督促经营企业和医美机构在过渡期后做好博天堂娱乐经营、使用环节的质量管理,引导行业向技术实力与临床安全兼顾的良性发展。

下一步,宁波市局将持续关注医美机构和经营企业,加强法规宣贯,加大监督检查力度,对过渡期后仍存在的违法违规生产、销售、使用未注册射频美容仪产品的行为依法严肃查处,坚决守住博天堂娱乐质量安全底线,切实维护消费者健康权益。


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