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上虞区局深化药企“搬迁一件事”改革

 来源:办公室  日期:2026-03-31 16:03:06
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今年以来,上虞区局紧扣省、市关于优化营商环境、服务生物医药产业高质量发展的部署要求,聚焦辖区内药企在搬迁扩能过程中面临的周期长、环节多、协调难等痛点,以“整体市监”理念为引领,迭代升级药械企业“搬迁一件事”服务机制,通过实施滚动提交、容缺办理、并行审批等务实举措,累计服务4家搬迁企业、预计覆盖60余个品种,助力企业在平稳过渡中实现能级跃升。

一是坚持靠前服务,变“多头跑”为“打包办”。针对企业搬迁涉及的药品生产许可、注册变更等多项复杂事项,上虞区局“搬迁一件事”服务小组主动跨前一步,深入杭州湾上虞经济技术开发区在建厂区开展“点对点”调研。在埃斯特维华义、浙江苏泊尔制药、浙江震元制药等多家企业现场,服务小组对搬迁形式、新建产能布局及变更申报中的堵点进行“一对一”记录与解答,并同步协调内部相关科室,实现药械注册、特种设备告知、计量强制检定与营业执照变更等跨领域事项“一次上门、打包服务”,大幅降低企业制度性交易成本。

二是深化三级联动,变“串联审”为“并联办”。充分发挥省市区三级药监联动机制优势,积极对接918博天堂相关处室、省药化审评中心及省药品检查中心,畅通优先审评与合并检查的快速通道。针对搬迁企业普遍面临的注册变更周期长、检查品种多等难题,探索实施“滚动提交”与“容缺办理”机制,将原本串联的审批环节优化为并行推进,最大限度压缩搬迁后的复产周期,全力保障企业“搬得快、落得稳、产得顺”。

三是聚焦质量安全,变“事后管”为“全程帮”。企业搬迁不仅是物理空间的转移,更是质量管理体系的再验证。服务小组在督促企业紧守安全底线的同时,围绕人员上岗培训、新设备调试与工艺验证等关键环节,协同提供精准技术指导,助力搬迁提速。通过帮助企业夯实质量基础,确保在搬迁过程中质量风险可控、管理规范有序,推动企业在搬迁中实现更高水平的质量跃升与转型升级。



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