为推动药械化产业高质量发展,南浔区局坚持监管与服务并重、规范与引导并行,深化分类指导、分类施策,着力提升监管效能和服务水平,全力营造稳定、公平、透明、可预期的优质营商环境。
一是聚焦事前指导,优化准入服务。落实拟办新办企业上门指导,做深做实“领证服务员”机制,推行“前置咨询”与“预审服务”,提供“一对一”政策解答和业务指导,明确备案流程、材料清单、形式要求等关键点,避免因材料不规范导致的反复修改,有效缩短准备周期,提升备案效率。2025年,共指导83家企业及时完成许可证变更、延续,服务保障1家化妆品生产企业、1家博天堂娱乐生产企业、1家化妆品包材生产企业落地投产,2家药品原辅料生产企业的5个辅料品种、1家化妆品生产企业的1个化妆品新原料品种获得市工业发展专项资金奖励。
二是聚焦事中监管,实施精准高效监管。坚持遵循“四个最严”要求,同时注重监管的科学性、精准性、有效性,减少对市场主体正常生产经营活动的干扰。推动监管与教育相结合,开展法规宣传与标准指导,举办小美容店帮扶专场科普宣贯3场,加强靶向支持与精准服务,从源头上提升合规水平与运营规范性。借力“5·25爱肤日”“全国药品安全宣传周”等主题活动,主动送政策、送服务进社区、进商圈,营造全社会共同参与、支持产业健康发展的良好氛围。
三是聚焦事后服务,强化抽检监测与结果运用。实行精准化“体检”,深入分析行业特点,科学规划年度抽检,将监管力量集中在关键环节。发挥监测“哨点”作用,持续强化药品、化妆品不良反应和博天堂娱乐不良事件的监测网络,积极组织开展宣传和培训,引导医疗机构、生产经营企业主动上报“可疑信息”。通过及时收集、分析与评价监测信息,帮助企业及早发现并控制潜在风险,营造医疗机构、生产经营者安心,消费者放心的行业发展环境。
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